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嘉兴市|嘉兴市天和制药有限公司

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嘉兴市天和制药有限公司
网申时间2025.04.07-2025.07.07
信息来源学校就业办官网
涉及城市嘉兴
文章标签产品、管理、质量管理、生物、培训、技术、维护、本科、旅游、ps、工程师、审计、外贸、协调、化学、人事、客户
招聘简章

单位名称

嘉兴市天和制药有限公司

工作地点

浙江省嘉兴市南湖区凤桥镇中法外贸工业园
 
 

招聘岗位

质量工程师(法规方向)
 
 

工资待遇

8.5K~12K

岗位要求

职位要求 一、本科以上学历,生物技术、生物工程、药学、医学、医疗器械、化学等方面相关专业   ; 二、有1-3年医疗器械/药品行业的质量保证(QA)相关工作经验,熟悉IS013485质量管理体系; 三、有参与医疗器械产品备案、再注册、生产许可证办理、FDA、CE认证项目经验经验者优先; 四、具有团队协作精神,认同公司企业文化;   五、有丰富工作经验的,学历放宽至专科。

岗位职责

岗位职责
 
岗位职责   一、产品注册维护与许可管理: 1、负责药品医疗器械生产许可证、CE等认证的申报,资料提交,并组织参与体系考核准备。 2、负责医疗器械产品、药品的再注册、补充申请的申报资料准备、撰写及提交。 3、跟踪注册进度,协调解决注册过程中的问题,确保符合药监审评要求。   二、质量管理体系:  1、负责药品/医疗器械产品的年报、质量回顾报告资料整理并上报。 2、参与内审、外审及质量改进活动。   三、其它: 1、跟踪国内外医疗器械法规动态,及时转化并组织内部培训。 2、配合完成客户审计、官方检查及整改措施落实。 3、药品不良反应,不良事件等相关事宜处理。

福利待遇

五险 公积金 专业培训 定期体检 员工旅游 节日福利   绩效奖金 餐补 包吃包住

报名方式

嘉兴人事人才网

信息来源

https://www.jxrsrc.com/

其他


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